Soumis par AdmNC le Jeu 12/05/2022 - 13:47
Slides

ÉTAPE 1 : La composition

  • Après un contrôle à l’entrée, les matières premières sont stockées dans des silots dédiés.
  • La composition du verre est pesée, mélangée et introduite dans le four.
  • SGD Pharma fabrique 3 types de verre comme décrit dans la pharmacopée :
    • Type I : verre borosilicate, neutre dans la masse
    • Type II : verre sodo-calcique avec une résistance hydrolytique de surface haute
    • Type III : verre sodo-calcique avec résistance hydrolytique faible
  • Ces 3 types de verre peuvent être réalisés en blanc ou jaune.

ÉTAPE 2 : La fusion

  • Four conçu spécialement et pouvant atteindre des températures jusqu’à 1600 °C (2900° F)
  • Les matières premières sont transformées dans le four en verre en fusion sous 24 heures.
  • La qualité du mélange des matériaux est assurée par la gravité et la convection.

ÉTAPE 3 : Le formage

  • Les paraisons sont formées, coupées et délivrées dans les moules ébaucheurs.
  • Les flacons sont formés selon les procédés Pressé - Soufflé ou Soufflé – Soufflé.
  • Dans les 2 cas, le flacon est formé en 2 étapes  :
    • Une préforme ou ébauche est moulée
    • L’ébauche est transférée dans le moule finisseur pour former le flacon définitif
  • Entièrement automatique, les machines de formage, aussi appelé machine IS, sont équipée de plusieurs stations pour former de 4 à 48 flacons par cycle.
  • Après formation, tous les flacons sont recuits dans le four de recuisson pour retirer les tensions dans le verre.

ÉTAPE 4 : Contrôles en propre

  • Une fois formé et refroidi, 100% des flacons et bouteilles sont contrôlées dans un environnement propre pour vérifier  :
    • Les dimensions, y compris le diamètre et l’épaisseur de la paroi du verre
    • L’intégrité du verre
    • La planéité de la bague et l’intégrité du flacon
    • La bague et le fond du flacon
    • Des défauts comme un ébréché, un bouillon, une déformation, un défaut bague avec non-étanchéité…

ÉTAPE 5 : Le conditionement

  • Avant d’être emballés, tous les flacons et bouteilles sont retournés et de l’air filtré est soufflé à l’intérieur dans une salle propre pour réduire les risques de présence de particules.
  • Les flacons sont emballés en pack dans du film rétractable dans la salle blanche pour un maximum de propreté.
  • La palettisation automatique permet l’uniformité des packs et évite toute manipulation humaine.

ÉTAPE 6 : La libération

  • Chaque étiquette contient des données critiques pour une traçabilité complète.
  • Les lots sont libérés en fonction des données enregistrées pendant  tout le process de fabrication et des résultats d’analyse qualité.
  • A chaque livraison, SGD Pharma fournit des certificats de conformité.
Visual identifier
molded
Weight
1