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IDENCY, la nouvelle génération de flacons en verre

IDENCY, the next generation of glass vials

IDENCY, l'innovation en verre type I (borosilicate) qui complètera parfaitement votre portefeuille actuel

La demande croissante de médicaments parentéraux (+4 % 2021 vs 2020) a généré une forte pression sur la chaîne d'approvisionnement pour les flacons en verre.

SGD Pharma a développé IDENCY, l'innovation en verre type I qui complètera parfaitement votre portefeuille actuel

IDENCY convient à tous les médicaments parentéraux, en particulier aux plus sensibles.

  1. IQVIA, en volume, flacons et bouteilles, parentéral uniquement
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IDENCY, the next generation of glass vials

Caractéristiques du produit Idency

Les flacons IDENCY combinent une haute résistance chimique et mécanique avec un diamètre extérieur similaire aux flacons fabriqués en verre étiré standard. Ainsi, son intégration dans vos lignes de remplissage existantes est facilitée.

IDENCY product features
Durabilité chimique supérieure à celle des flacons tubulaires non traités
Bonnes capacités d'inspection
après le remplissage
Tout simplement plus robuste
Compatibilité dimensionnelle avec les équipements et les pièces de rechange des lignes de remplissage existantes (diamètre du corps uniquement)
L'empreinte carbone est réduite de 25 % en comparaison avec les flacons 10R standard (tubulaires)

Sécurité des patients

  • Durabilité chimique éprouvée : compatibilité médicament/verre améliorée (résistance hydrolytique élevée, faibles extractibles, pas de dégradation de surface)
  • Pas de phénomène de délamination du verre
  • Capacité d'inspection après remplissage optimale/ou/ Excellentes capacités d'inspections après remplissage

Acheminement complet des flacons IDENCY

Acheminement complet des flacons IDENCY

Durabilité chimique

Durabilité chimique

Comparative study between 10MR IDENCY and 10R tubular vials from 4 suppliers.

Résistance hydrolytique de surface selon EP 3.2.1 et USP <660> (10 flacons)
HCI mL
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Compte-rendus de laboratoire 1968 et 1972 réalisés par notre département R&D en 2022
Niveau d'extractibles (totaux) retrouvés dans la solution à base d'eau
UGL
 
 
 
 
 
 
 
N/A
 
10MR IdencyFournisseur AFournisseur BFournisseur CFournisseur D

Les flacons IDENCY 10MR présentent une meilleure durabilité chimique que les flacons tubulaires 10R.

Durabilité chimique

Résistance

Une résistance mécanique plus forte (en comparaison avec les flacons tubulaires standard 10R) facilite le processus de remplissage, bouchage/sertissage et limite le risque d'arrêt de ligne.

Résistance à la compréhension latéraleRésistance à la compréhension latérale
10R
 
10MR
 
2,5 FOIS PLUS RÉSISTANT
Résistance à la compression verticale Résistance à la compression verticale
10R
 
10MR
 
4 FOIS PLUS RÉSISTANT
Internal pressure resistance (bar) - 30 vials Résistance à la pression interne (bar) - 30 flacons
10R
 
10MR
 
1,5 FOIS PLUS RÉSISTANT

Rapport numero 1022787 réalisé par Cetim en juillet 2022

Les flacons IDENCY 10MR démontrent une meilleure résistance mécanique que le flacon tubulaire 10R standard testé.

Plan

Plan

Drawing
Critères clés Verre moulé ISO 00770 Flacon tubulaire 10R IDENCY 10MR
Diamètre du corps 25.4 ± 0.4 mm 24.0 ± 0.2 mm 23.8 ± 0.4 mm
Hauteur totale 53.5 ± 0.6 mm 45.0 ± 0.5 mm 50.0 ± 0.5 mm
Capacité ras-bord 15 ± 1mL 13.5 ± 1 mL 13.5 ± 1 mL
Poids ~ 21g ~ 9.5 g ~ 16 g

Les nouveaux flacons IDENCY 10MR ont, tolérances comprises, le même diamètre extérieur que les flacons tubulaires 10R conventionnels.

Développement durable

Développement durable

Impact réduit de l'empreinte carbone grâce à la diminution du poids et du processus de production.

Sustainability

Les experts de SGD Pharma ont effectué un calcul comparatif du poids et des quantités de CO2 émises lors de la production d'un flacon moulé ISO de 10 mL, d'un flacon 10R et d'un flacon 10MR IDENCY (champs d'application 1 & 2*).

10MR IDENCY comparé à : Réduction des émissions de CO₂
Flacon moulé ISO 10 ml standard -24%(allègement du poids)
Flacon tubulaire 10R standard (paroi en verre de 1mm d'épaisseur) -25%(processus de production)
*Les champs d'application 1 et 2 ne comprennent pas les activités en aval et en amont mais uniquement les activités de production.

Sustainability

GAMME DE PRODUIT

Échantillons 10MR en verre blanc & en verre jaune disponibles MAINTENANT !

Pour faciliter et optimiser le déballage vis à vis de l'équipe en charge de la chaîne d'approvisionnement, IDENCY est fourni avec un emballage personnalisé :

  • Emballage rétractable
  • Plateau en PP

SGD Pharma va continuer à étendre la gamme de flacons IDENCY avec de nouvelles tailles.

ml
ml
g
mm
mm
Type I
Type I
Référence
Capacité nominale
Contenance ras-bord
Poids
Bague
Hauteur
Ø
Type de conditionnement
Nombre de flacons par conditionnement
Verre Type I blanc
Verre Type I jaune
20604
10
13.5
16
ISO 20
50
23.8
Shrink pack or tray
154 vials per tray
202 vials per pack

LE SAVIEZ-VOUS... ?

Les flacons en verre moulé IDENCY sont entièrement produits en France à l'usine de Saint-Quentin-Lamotte, leader mondial du verre de type I qui bénéficie d'une technologie de pointe. Ces derniers sont fabriqués dans un four 100 % électrique installé en 2018. De plus, cette usine dispose d'une salle blanche ISO8 où les flacons d'IDENCY sont soumis à un contrôle strict.

Les experts de SGD Pharma s'engagent à aider et à soutenir tous les partenaires pharmaceutiques dès que necessaire. Afin de renforcer cet état d'esprit, SGD Pharma a developpé une nouvelle plateforme de services qui inclue une formation spécifique et un soutien sur les domaines d'excellence tels que la qualité, la technique et la réglementation réglementaire : SGD Pharma Plus