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IDENCY, the next generation of glass vials

IDENCY, the next generation of glass vials

IDENCY, the perfect Type I borosilicate complementary product to your current portfolio

The rising demand for parenteral drugs (+4% 2021 vs 20201) has subsequently increased supply chain pressures for glass vials.

SGD Pharma developed IDENCY, the perfect Type I borosilicate complementary product to your current portfolio.

IDENCY is suitable for all parenteral drugs, especially for the most sensitive ones.

  1. IQVIA, in volume, vials & bottles for parenteral only
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IDENCY, the next generation of glass vials

IDENCY product features

IDENCY vials combine high chemical and mechanical resistance with the same outer diameter as standard tubular glass vial to ease the integration into your existing filling lines.

IDENCY product features
Superior chemical durability vs uncoated converted vials
Good inspectability
capabilities after filling
Simply stronger
Dimensional compatibility with existing filling lines equipments
and change parts (Body diameter only)
25% reduced carbon footprint
vs standard 10R (tubular)

Sécurité des patients

  • Durabilité chimique éprouvée : compatibilité médicament/verre améliorée (résistance hydrolytique élevée, faibles extractibles, pas de dégradation de surface)
  • Pas de phénomène de délamination du verre
  • Capacité d'inspection après remplissage optimale/ou/ Excellentes capacités d'inspections après remplissage

Acheminement complet des flacons IDENCY

Acheminement complet des flacons IDENCY

Durabilité chimique

Durabilité chimique

Comparative study between 10MR IDENCY and 10R tubular vials from 4 suppliers.

Résistance hydrolytique de surface selon EP 3.2.1 et USP <660> (10 flacons)
HCI mL
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Compte-rendus de laboratoire 1968 et 1972 réalisés par notre département R&D en 2022
Niveau d'extractibles (totaux) retrouvés dans la solution à base d'eau
UGL
 
 
 
 
 
 
 
N/A
 
10MR IdencyFournisseur AFournisseur BFournisseur CFournisseur D

Les flacons IDENCY 10MR présentent une meilleure durabilité chimique que les flacons tubulaires 10R.

Durabilité chimique

Résistance

Une résistance mécanique plus forte (en comparaison avec les flacons tubulaires standard 10R) facilite le processus de remplissage, bouchage/sertissage et limite le risque d'arrêt de ligne.

Résistance à la compréhension latéraleRésistance à la compréhension latérale
10R
 
10MR
 
2,5 FOIS PLUS RÉSISTANT
Résistance à la compression verticale Résistance à la compression verticale
10R
 
10MR
 
4 FOIS PLUS RÉSISTANT
Internal pressure resistance (bar) - 30 vials Résistance à la pression interne (bar) - 30 flacons
10R
 
10MR
 
1,5 FOIS PLUS RÉSISTANT

Rapport numero 1022787 réalisé par Cetim en juillet 2022

Les flacons IDENCY 10MR démontrent une meilleure résistance mécanique que le flacon tubulaire 10R standard testé.

Plan

Plan

Drawing
Critères clés Verre moulé ISO 00770 Flacon tubulaire 10R IDENCY 10MR
Diamètre du corps 25.4 ± 0.4 mm 24.0 ± 0.2 mm 23.8 ± 0.4 mm
Hauteur totale 53.5 ± 0.6 mm 45.0 ± 0.5 mm 50.0 ± 0.5 mm
Capacité ras-bord 15 ± 1mL 13.5 ± 1 mL 13.5 ± 1 mL
Poids ~ 21g ~ 9.5 g ~ 16 g

Les nouveaux flacons IDENCY 10MR ont, tolérances comprises, le même diamètre extérieur que les flacons tubulaires 10R conventionnels.

Développement durable

Développement durable

Impact réduit de l'empreinte carbone grâce à la diminution du poids et du processus de production.

Sustainability

Les experts de SGD Pharma ont effectué un calcul comparatif du poids et des quantités de CO2 émises lors de la production d'un flacon moulé ISO de 10 mL, d'un flacon 10R et d'un flacon 10MR IDENCY (champs d'application 1 & 2*).

10MR IDENCY comparé à : Réduction des émissions de CO₂
Flacon moulé ISO 10 ml standard -24%(allègement du poids)
Flacon tubulaire 10R standard (paroi en verre de 1mm d'épaisseur) -25%(processus de production)
*Les champs d'application 1 et 2 ne comprennent pas les activités en aval et en amont mais uniquement les activités de production.

Sustainability

GAMME DE PRODUIT

Échantillons 10MR en verre blanc & en verre jaune disponibles MAINTENANT !

Pour faciliter et optimiser le déballage vis à vis de l'équipe en charge de la chaîne d'approvisionnement, IDENCY est fourni avec un emballage personnalisé :

  • Emballage rétractable
  • Plateau en PP

SGD Pharma va continuer à étendre la gamme de flacons IDENCY avec de nouvelles tailles.

ml
ml
g
mm
mm
Type I
Type I
Référence
Capacité nominale
Contenance ras-bord
Poids
Bague
Hauteur
Ø
Type de conditionnement
Nombre de flacons par conditionnement
Verre Type I blanc
Verre Type I jaune
20604
10
13.5
16
ISO 20
50
23.8
Shrink pack or tray
154 vials per tray
202 vials per pack

DID YOU KNOW…. ?

IDENCY molded glass vials are produced entirely in France at the Saint-Quentin-Lamotte plant, a state-of-the-art facility, world-leader in Type I glass, manufactured in a 100% electric furnace newly installed in 2018. In addition, this plant has an ISO8 clean room where IDENCY vials will be 100% inspected.

SGD Pharma's experts are committed to helping and supporting all our pharmaceutical partners whenever they need it. To reinforce this mindset, SGD Pharma launched a new service platform including specific training and support on our areas of excellence such as quality, technical and regulatory. SGD Pharma Plus