ENREGISTREMENT DU PRODUIT
SGD Pharma a enregistré des Drug Master Files (DMF) de ses emballages primaires pharmaceutiques en verre auprès des autorités réglementaires compétentes telles que la Food and Drug Administration (FDA) basée aux États-Unis, Health Canada ou encore la National Medical Products Administration (NMPA, anciennement connue sous le nom de CFDA ) basée en Chine.
Les Lettres d'Autorisation (LOA) sont gratuites et sont délivrées dans les meilleurs délais à tous les clients qui en font la demande.
NOTRE SAVOIR-FAIRE EN TERMES DE RéGLEMENTATION
L'équipe d'experts de SGD Pharma fournit un soutien réglementaire de premier ordre et maintient une veille réglementaire proactive. Expérimentés et compétents, ces experts sont des membres actifs et appréciés des principales associations et des principaux comités tels que la FEVE (Fédération Européenne du Verre d’Emballage), la PDA (Association des médicaments parentéraux) et l'AFNOR (Association Française de Normalisation), ce qui leur permet d'offrir un niveau d'assistance pertinent.
Travaillant main dans la main avec les clients, nos experts s'assurent de fournir tout le support et la documentation nécessaires lors de la préparation et de la soumission de leurs dossiers réglementaires, y compris la fourniture de certificats de conformité. Le support s'étend de l'évaluation réglementaire initiale du produit jusqu'au processus d'approbation par les autorités, accélérant ainsi les soumissions des dossiers, quel que soit le lieu où elles sont faites. Notre équipe d'experts est en contact quotidien avec des organismes réglementaires internationaux, notamment la FDA américaine, Health-Canada et la NMPA.
