Gespeichert von AdmNC am Don, 12.05.2022 - 13:50
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SCHRITT 1: Batching

  • Nach der Eingangskontrolle werden die Rohstoffe getrennt in Silos aufbewahrt.
  • Die Glaskomposition wird gewogen, gemischt und in den Schmelzofen eingeführt.
  • SGD Pharma produziert die 3 in der Pharmakopöe beschriebenen Glasarten:
    • Typ I: Neutrales Borosilikatglas
    • Typ II: Kalk-Natron-Glas mit einer hohen hydrolytischen Resistenz
    • Typ III: Kalk-Natron-Glas mit einer niedrigen hydrolytischen Resistenz
  • Diese 3 Glastarten gibt es in Klar- oder Braunglasausführung.

SCHRITT 2: Schmelzen

  • Speziell konzipierte Schmelzwannen erreichen Temperaturen von bis zu 1.600° C (2.900° F)
  • Die Rohstoffe werden in der Wanne über einen Zeitraum von 24 Stunden in Glasschmelze umgewandelt.
  • Schwerkraft und Konvektion tragen zu einer optimalen Mischung der Materialien bei.

SCHRITT 3: Formung

  • Külbel werden geformt, geschnitten und in die Vorform gegeben.
  • Die Flaschen werden im Press-Blas-oder im Blas-Blas-Verfahren hergestellt.
  • In beiden Fällen erfolgt die Herstellung der Flaschen in 2 Schritten:
    • Zunächst wird ein Rohling mit der Mündung geformt.
    • Der Rohling wird in die Fertigform transferiert, um wird dort zur fertigen Flasche ausgeformt.
  • Die vollautomatischen IS-Formungsmaschinen sind mit mehreren Stationen bestückt, die pro Zyklus 4 bis 48 Flaschen produzieren.
  • Nach der Formung werden die Flaschen kontrolliert und zur Beseitigung verbleibender Restpannungen im Glas durch den Kühlofen geführt.

SCHRITT 4: Abnahmeprüfung im Reinraum

  • Nach Formung und Auskühlung werden die Flaschen im Reinraum zu 100 % vollautomatisch kontrolliert auf:
    • Maße der Flasche, einschließlich Durchmesser und Wandstärke
    • Die Unversehrtheit des Glases
    • Müdungsplanität und Dichtigkeit
    • Mündungs- und Bodenkontrolle
    • Fehler wie abgesplittertes Glas, Blaseneinschlüsse, Deformierung, Müdungsfehler die zu Undichtigkeit führen

SCHRITT 5: Verpackung

  • Vor dem Verpacken werden alle Flaschen umgedreht und im Reinraum mit gefilterter Luft ausgeblasen, um das Risiko der Präsenz von Partikeln zu minimieren.
  • Die Flaschen werden für maximale Reinheit im Reinraum in Schrumpfpacks eingeschweißt.
  • Die automatische Palettierung ermöglicht eine Einheitlichkeit der Packs und vermeidet menschliche Manipulation der Fläschchen.

SCHRITT 6: Freigabe

  • Jedes Etikett enthält wichtige Daten für eine vollständige Rückverfolgbarkeit.
  • Die Chargen werden entsprechend der Produktionsdaten und den Ergebnissen der Qualitätskontrolle freigegeben.
  • SGD Pharma stellt systematisch für jede Lieferung ein Qualitätszertifikat aus.
Visual identifier
molded
Weight
1