Puteaux Cedex, FRANCE – le 1er mars 2022 : SGD Pharma, leader mondial de l’emballage pharmaceutique primaire en verre, annonce une nouvelle extension de gamme de sa plateforme en verre moulé prêt-à-l’emploi, Sterinity, avec l’introduction du premier format grande contenance – 100H* ml - destiné au remplissage et à la finition aseptiques de médicaments parentéraux.

Avec cette nouvelle contenance, SGD Pharma soutient sa démarche d’innovation orientée client et devient le premier fabricant mondial de verre moulé à offrir une solution de cette taille sur le marché du RTU. Disponible en verre blanc et en verre jaune, cette contenance vient également compléter l’offre disponible sous la plateforme EZ-fill® du Groupe Stevanato. L’introduction du format 100 ml, développée à l’échelle industrielle, permet aux laboratoires pharmaceutiques du monde entier d’accélérer la mise sur le marché de leurs médicaments parentéraux à forte valeur ajoutée et nécessitant de grands flacons comme emballage primaire.

La forte résistance mécanique et chimique du verre moulé fait des flacons ISO 100 ml de SGD Pharma la solution idéale pour les liquides dangereux comme les médicaments Cytotoxiques.
Ces flacons se positionnent comme une solution optimale pour les médicaments sensibles, comme certains traitements oncologiques. La conception de la barquette et de l’emballage secondaire, avec le Groupe Stevanato, est une solution de pointe qui élimine le frottement entre flacons, permettant ainsi d'éviter les rayures sur les flacons et donc d'améliorer l'inspection visuelle du flacon rempli et de réduire la possibilité de rejet au contrôle de qualité.

La barquette est emballée dans deux SteriBags, ce qui réduit le risque de contamination des salles propres tout en garantissant la stérilité et l’intégrité physique de chaque flacon, sur une durée de 5 ans. SGD Pharma a conçu les flacons ISO 20 standard de 100 ml de façon à ce qu'ils soient facilement intégrés dans les processus de fabrication existants.

Carole Grassi, Chief Innovation and Development Officer, déclare : « SGD Pharma est le premier acteur du marché à proposer des flacons de 100 ml en verre moulé en barquettes stériles SG EZ-fill® et il est important pour nous d'être à l’origine de cette innovation. Actuellement, le format 100 ml représente la limite entre les petits et les grands flacons à usage parentéral. En introduisant des flacons vides stériles de cette contenance, nous offrons une solution alternative aux fabricants de médicaments et aux pharmaciens.

Du fait de la résistance mécanique du verre moulé, cette grande taille de flacon est la solution de premier choix des laboratoires pharmaceutiques. Cette offre, disponible immédiatement, peut être livrée dans le monde entier, avec une commande minimum d'un carton pour les clients qui n'ont besoin que de petites quantités. L'innovation est au cœur des actions de SGD Pharma et le lancement des flacons de 100 ml souligne notre engagement à soutenir nos clients et leurs projets en orientant le marché vers d'autres choix pour les solutions d'emballage primaire. » 

SGD Pharma a été le premier fabricant mondial de verre moulé à proposer des flacons prêts-à-l'emploi pour les médicaments injectables. Son partenariat de longue date avec Stevanato Group a permis à l'entreprise d’introduire des flacons 100 ml en verre moulé sur le modèle de  SG EZ-fill® – une plateforme de pré-stérilisation de packaging primaire reconnue par l’industrie.

Sterinity permet aux laboratoires pharmaceutiques de s’affranchir des contraintes associées aux étapes de lavage, de dépyrogénation et de stérilisation des flacons en verre moulé, conditionnés dans des barquettes ou des nest & tub. Les fabricants de médicaments n’ont plus qu’à effectuer les étapes de remplissage et de bouchage, leur permettant ainsi de se concentrer uniquement sur leur cœur de métier et d’accélérer la mise sur le marché de leurs produits.

La plateforme Sterinity propose des flacons ISO 20 de 50 ml et 100 ml en barquette, ainsi que des flacons EasyLyo de 20 ml, 25 ml et 50 ml en barquette. Les flacons EasyLyo de 20 ml sont aussi disponibles en nest & tub. Tous les flacons sont disponibles en verre jaune ou blanc

Pour en savoir plus sur les flacons en verre moulé prêts-à-l’emploi fabriqués par SGD Pharma, téléchargez notre livre blanc ici.

* La norme ISO 8362 désigne les flacons en verre moulé avec un H et les flacons en verre tubulaire avec un R