Puteaux Cedex, FRANKREICH – 1. März 2022: SGD Pharma, der globale Anbieter von Glasprimärverpackungen, kündigt die Einführung seiner ready-to-use (RTU) 100 ml-Injektionsflaschen aus Typ I-Hüttenglas an. Diese sind speziell für aseptische Fill-Finish-Prozesse von parenteralen Arzneimittelerzeugnissen konzipiert.

Die Erweiterung der Sterinity-Plattform um 100 ml-Injektionsflaschen ist bahnbrechend, denn SGD Pharma ist der erste Hersteller, der Hüttenglasflaschen dieser Größe auf dem RTU-Markt anbietet. Die 100 ml-Flaschen, die sowohl in farblosem als auch in braunem Hüttenglas erhältlich sind, werden auf der EZ-fill®-Plattform der Stevanato-Gruppe gewaschen, depyrogenisiert und sterilisert. Dies ermöglicht es den Kunden, die Markteinführung ihrer hochwertigen parenteralen Medikamente mit einer RTU-Primärverpackungslösung zu beschleunigen.

Die chemische Beständigkeit von Hüttenglas macht die 100 ml-ISO-Ausführung von SGD Pharma zu einer optimalen Lösung für unterschiedliche injizierbare Anwendungen – die chemische Inertheit des Hüttenglases schützt sogar die Stabilität von zytotoxischen onkologischen Medikamenten. Das EZ-fill®-Tablett der Stevanato-Gruppe bringt durch die spezielle Wabenverpackung zahlreiche Vorteile mit sich. So entsteht z. B. kein Glas-zu-Glas-Kontakt, wodurch die Partikelbildung reduziert und die Patientensicherheit erhöht wird. Dies hat darüber hinaus den positiven Effekt, dass Kratzer auf den Flaschen vermieden werden. Somit wird die visuelle Kontrolle der befüllten Flaschen erleichtert und die Wahrscheinlichkeit, von Beanstandungen verringert.

Das Tablett wird in zwei SteriBags verpackt, wodurch das Kontaminationsrisiko des aseptischen Bereichs minimiert wird. SGD Pharma garantiert für dieses Verpackungssystem fünf Jahre Sterilität. Darüber hinaus wird dadurch auch die physische Integrität der Flasche geschützt. SGD Pharma hat die 100 ml-ISO 20-Standardausführung so entwickelt, dass sie sich leicht in bestehende Produktionsprozesse integrieren lässt.

Carole Grassi, Produktmanager der Sterinity-Plattform, erläutert: „SGD Pharma ist der einzige Anbieter auf dem Markt, der derzeit 100 ml-Injektionsflaschen in SG EZ-fill®-Tabletts anbietet, und es bedeutet uns sehr viel, dass wir mit dieser Innovation eine Spitzenposition einnehmen. Die mechanische Widerstandsfähigkeit von Hüttenglas macht dieses Flaschenformat für die Arzneimittelhersteller zu einer erstklassigen Verpackungslösung. Dabei gilt für all jene, die nur kleine Mengen benötigen, eine Mindestbestellmenge von einem Karton. Innovation ist das zentrale Fundament von SGD Pharma und die Einführung dieser 100 ml-Flasche unterstreicht unser Versprechen an unsere Kunden, sie hinsichtlich ihrer Produkte zu unterstützen. Sie ist ein Beispiel dafür, wie wir den Markt vorantreiben, indem wir ihn um weitere Primärverpackungsalternativen bereichern.“

Dass die 100 ml-Hüttenglasflaschen in Verbindung mit einer branchenweit anerkannten Plattform für Sekundärverpackungen, auf den Markt gebracht werden können, verdankt das Unternehmen seiner langjährigen Partnerschaft mit der Stevanato Group. Die gebrauchsfertigen Typ I-Hüttenglasflaschen sind in Tabletts oder in Nest & Tubs erhältlich. Sie sind bereit für die manuelle, halbautomatische oder automatisierte Abfüllung, damit sich die Arzneimittelhersteller auf ihre Kernaktivitäten konzentrieren und ihre Produkteinführungen beschleunigen können.

Die Sterinity-Plattform umfasst ISO 20-Flaschen in 50 ml- und 100 ml-Tabletts und EasyLyo-Flaschen in 20 ml-, 25 ml- und 50 ml-Tabletts. EasyLyo 20 ml ist in Nest & Tubs erhältlich. Alle Flaschen sind als Klar- und Braunglasausführung erhältlich. EasyLyo steht für stärkere Verpackungen, die widerstandsfähiger sind und auch für die extremen Bedingungen des Lyophilisierungsprozesses geeignet sind. Dieses Flaschensortiment aus Typ I-Glas vereint die Robustheit des Hüttenglases mit einer hervorragenden kosmetischen Qualität und es überzeugt darüber hinaus mit einem geringeren Gewicht.

Weitere Informationen zu den RTU-Hüttenglasflaschen finden Sie in unserem Whitepaper, das Sie hier herunterladen können.