Tendances actuelles et futures en matière d'emballages à l'épreuve des enfants dans l'industrie pharmaceutique.
L'intoxication accidentelle reste l'une des urgences médicales les plus répandues à travers le monde, l'ingestion de médicaments étant l'une des causes les plus fréquentes d'accidents graves chez les enfants. En Europe, l'intoxication est la cinquième cause accidentelle de mortalité chez les enfants et les adolescents, 3000 jeunes enfants (de moins de 14 ans) mourant d'intoxication aiguë chaque année. Bien qu'on observe une diminution des cas due à une sensibilisation accrue à l'égard des emballages à l'épreuve des enfants, la prévention des risques évitables d'intoxication accidentelle continue de jouer un rôle central pour les fabricants durant le processus de développement d'un produit pharmaceutique. L'utilisation d'une fermeture de sécurité efficace certifiée CRC (Child Resistant Closure) pour les emballages médicaux peut empêcher les jeunes enfants d'accéder à des substances dangereuses sans pour autant empêcher les patients plus âgés d'accéder à leur traitement.
Directives mondiales
Dans certains pays, la loi exige que les emballages pharmaceutiques soient dotés de bouchons CRC. L'Organisation internationale de normalisation (ISO) a publié une procédure de test standard approuvée au niveau international relative aux emballages refermables à l'épreuve des enfants. À cette norme ISO s'ajoutent plusieurs normes européennes. Pour en savoir plus sur les directives mondiales en matière d'emballages à l'épreuve des enfants, veuillez consulter notre livre blanc.
L'intérêt croissant porté aux emballages à l'épreuve des enfants joue un rôle essentiel dans le domaine de l'emballage pharmaceutique de demain. Un spécialiste du secteur, Dr Rolf Abelmann, directeur général de IVM Childsafe, indique que la demande pour les emballages pharmaceutiques à l'épreuve des enfants, présentés comme « la barrière ultime entre l'enfant et le contenu de l'emballage », continuera de croître puisque cela a un « impact significatif sur l'objectif plus global des entreprises pharmaceutiques qui consiste à améliorer la santé des individus ». Les solutions d'emballage à l'épreuve des enfants innovantes et intuitives sont en train de stimuler l'évolution vers une approche de traitement plus axée sur le patient.
Les emballages doivent également être adaptés au seniors
Quand on met au point des emballages à l'épreuve des enfants pour des médicaments, l'un des défis majeurs est de créer un système de bouchage capable d'empêcher les enfants d'accéder aux substances dangereuses sans pour autant empêcher les patients seniors de prendre leurs médicaments. Le vieillissement de la population, auquel s'ajoute la tendance croissante de la prise en charge à domicile (en partie intensifiée par la COVID-19), oriente l'intérêt des emballages à l'épreuve des enfants simultanément vers les exigences des personnes âgées en matière d'accessibilité. On a critiqué le manque de reconnaissance des personnes handicapées et vulnérables dans les protocoles actuels : si on ne tient pas compte de leurs besoins spécifiques, il pourrait arriver que ces personnes ne referment pas leurs médicaments, augmentant ainsi le risque pour les enfants d'accéder au contenu.
Ceci offre donc aux fabricants d'emballage pharmaceutique et aux entreprises pharmaceutiques l'opportunité de pousser l'industrie à concevoir des emballages véritablement à l'épreuve des enfants et adaptés aux seniors (CRSF = Child Resistant Senior Friendly) pour les médicaments. Établir des relations étroites entre fabricants de médicaments, fournisseurs d'emballage, professionnels de la santé et patients permettra de faciliter cette approche, notamment en allant au-delà de la solution actuelle perçue comme un compromis entre un emballage à l'épreuve des enfants et un emballage adapté aux seniors.
La solution proposée par SGD Pharma
Bien que de nombreux emballages pharmaceutiques soient fabriqués avec des fermetures CRC, rien ne dit qu'une combinaison d'un flacon et de sa fermeture CRC réussisse les tests parce qu'une autre combinaison les a réussis auparavant. Étant donné l'importance du temps et des coûts associés à la certification d'un produit, il est conseillé aux fabricants de médicaments de rationaliser le processus en coopérant avec des fabricants d'emballage capables de fournir non seulement un emballage innovant et de haute qualité mais également la certification requise.
L'expertise de SGD Pharma en matière d'emballage primaire pharmaceutique nous permet de nous positionner en tant que leader en solutions d'emballage à l'épreuve des enfants complètement intégré, avec une large gamme de médicaments sous ordonnance et en vente libre. La solution complète d'emballage Ensiemo combine des ensembles de flacons et de compte-gouttes en verre jaune et blanc de qualité pharmaceutique avec des systèmes de fermeture CRC et de témoin d'inviolabilité conformes aux normes réglementaires internationales et certifiées ISO 8317 et 16 CFR 1700.20.
Pour en savoir plus sur les emballages à l'épreuve des enfants, téléchargez notre livre blanc ici ou voir le replay de notre webinar consacré à ce sujet ici