SGD Pharma, fournisseur mondial d'emballage pharmaceutique primaire en verre, élargit sa gamme de flacons, en verre moulé, prêts à l’emploi de deux références de 50 ml proposées en barquette. Ce sont les premiers flacons en verre moulé de cette contenance à être produits à échelle industrielle. La plateforme Sterinity (flacons injectables ISO et EasyLyo) offre des flacons en verre moulé de Type I, dépyrogénés et stériles de haute qualité, visant à accélérer le processus de remplissage aseptique. Ce service aide ainsi à réduire le délai de commercialisation des médicaments parentéraux à forte valeur ajoutée.
Cette extension de gamme se place comme une nouvelle alternative d’emballage stérile pour les laboratoires pharmaceutiques répondant ainsi parfaitement au besoin de flexibilité de leur ligne de production. Dans les systèmes prêts à l'emploi, les flacons sont lavés, dépyrogénés et stérilisés par le fournisseur d’emballage. Les étapes restantes à charge du fabricant du médicament sont le remplissage, le bouchage et le sertissage, réduisant ainsi toutes les contraintes opérationnelles en amont. Si les solutions prêtes à l'emploi avec des flacons inférieur à 20 ml sont aujourd’hui largement adoptées par l’industrie pharmaceutique, une offre avec des flacons de plus grande capacité manquait sur le marché. C’est la raison qui a poussé SGD Pharma à innover dans cette direction.
Le verre moulé représente environ 40 % du marché des flacons injectables et devient une solution de plus en plus reconnue : sa résistance mécanique élevée réduit le risque de casse et de contamination particulaire pendant les étapes de remplissage/bouchage/sertissage et sa performance chimique améliorée minimise les extractibles en conformité avec les normes de la pharmacopée américaine (USP) <660> et USP <1660>.
Les flacons EasyLyo fabriqués par SGD Pharma sont spécialement conçus pour résister aux conditions extrêmes rencontrées lors du processus de lyophilisation. Le fond plat optimise le transfert de chaleur et l'épaisseur de la paroi a été uniformisée afin d'offrir une meilleure résistance mécanique. De plus, les flacons sont dotés d'une bague ISO standard de 20 mm, compatible avec les différents systèmes de fermeture qui existent sur le marché.
« Les flacons EasyLyo sont une solution reconnue par nos clients qui combine à la fois les avantages du verre moulé et ceux du verre étiré : une robustesse supérieure associée à un aspect cosmétique amélioré. Avec le lancement de ses flacons en 50 ml prêts à l’emploi, SGD Pharma, offre aux laboratoires pharmaceutiques la possibilité d'avoir des lignes de remplissage aseptiques plus flexibles, ouvrant ainsi la voie à de nouveaux marchés qui n'étaient pas accessibles avec des flacons de plus petite contenance » explique Carole Grassi, Chief Innovation and Development Officer,
À partir de décembre 2020, les flacons 50 ml EasyLyo et ISO en verre blanc, avec une bague ISO 20 mm seront disponibles en stock et pourront être commandés et expédiés dans un délai de deux semaines. La version en verre jaune sera disponible courant 2021.
En 2021, EasyLyo 100 ml viendra compléter la gamme existante offrant ainsi aux fabricants de médicaments une source unique d’approvisionnement d'emballage primaire pour plusieurs formats.
En partenariat avec Stevanato Group EZ-fill®, une plateforme de solution de packaging primaire prêt à l’emploi reconnue par l'industrie, la gamme Sterinity offre des flacons en verre moulé lavés, stérilisés et dépyrogénés prêts pour le remplissage de médicaments injectables répondant aux normes des pharmacopées américaine et européenne et de l'Organisation internationale de normalisation (ISO).
Pour en savoir plus sur les flacons prêts à l’emploi en verre moulé fabriqués par SGD Pharma, rendez-vous sur https://www.sgd-pharma.com/sterile-and-depyrogenated ou téléchargez notre livre blanc ici.
