Skip to main content
SGD-Pharma

Kontakt

Titel *

* Pflichtfelder

Nachricht senden

IDENCY – Die nächste Generation Glassflaschen

IDENCY, the next generation of glass vials

IDENCY, das perfekte Typ-I-Borosilikatprodukt zur Ergänzung Ihres aktuellen Portfolios

Die steigende Nachfrage nach parenteralen Medikamenten (+4 % im Jahr 2021 gegenüber 20201) hat den Druck auf die Glasflaschenlieferketten weiter erhöht.

SGD Pharma hat mit IDENCY ein zur Ergänzung Ihres aktuellen Portfolios perfekt geeignetes Typ-I-Borosilikatprodukt entwickelt.

IDENCY ist für alle parenteralen Medikamente verwendbar, insbesondere auch für besonders empfindliche Produkte.

  1. IQVIA – in Volumen, Flaschen nur für parenterale Medikamente
Broschüre herunterladen Kontakt
IDENCY, the next generation of glass vials

Die Produkteigenschaften von Idency

Die IDENCY-Flaschen verfügen über eine hohe chemische und mechanische Beständigkeit. Sie haben den gleichen Außendurchmesser wie Standard-Röhrenglasflaschen, wodurch die Integration in Ihre bestehenden Abfüllanlagen erleichtert wird.

IDENCY product features
Bessere chemische Beständigkeit als unbeschichtet konvertierte Flaschen
Gute Prüfbarkeit
nach der Befüllung
Einfach stärker
Maßliche Kompatibilität mit bestehenden Abfüllanlagen
und mit Wechselteilen (nur Körperdurchmesser)
Um 25 % reduzierter CO2-Fußabdruck
im Vergleich zu dem Standard 10R (Röhrenglas)

Patientensicherheit

  • Nachgewiesene chemische Beständigkeit, dank der die Kompatibilität der Medikamente/des Glases verbessert wird (hohe hydrolytische Beständigkeit, niedriger Extraktgehalt, kein Oberflächenverschleiß)
  • Keinerlei Bedenken hinsichtlich Glas-Delamination
  • Gute Prüfbarkeit nach der Befüllung

End-to-End-Prozess der IDENCY-Flaschen

End-to-End-Prozess der IDENCY-Flaschen

Chemische beständigkeit

Chemische beständigkeit

Comparative study between 10MR IDENCY and 10R tubular vials from 4 suppliers.

Hydrolytische Oberflächenbeständigkeit gemäß EP 3.2.1 und USP <660> (10 Flaschen)
HCI mL
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Laborberichte 1968 und 1972, erstellt von unserer F&E-Abteilung im Jahr 2022
Gesamter Extraktgehalt wasserbeständig (3 Flaschen)
UGL
 
 
 
 
 
 
 
N/A
 
10MR IdencyLieferanten ALieferanten BLieferanten CLieferanten D

Die IDENCY-Flaschen 10MR weisen im Vergleich zu den Röhrenflaschen 10R eine höhere chemische Beständigkeit auf.

Chemische beständigkeit

Widerstandsfähigkeit

Höhere mechanische Beständigkeit im Vergleich zu den Standard-Röhrenflaschen 10R. Reibungslosere Fill-and-Finish-Prozesse, da aufgrund der hohen mechanischen Beständigkeit das Risiko für Flaschenbruch und für das Anhalten der Linie reduziert werden.

Compression in axial mode (Newton) - 30 vialsAxiale Kompression (Newton) – 30 Flaschen
10R
 
10MR
 
2.5 mal widerstandsfähiger
Compression in vertical mode (Newton) - 30 vials Vertikale Kompression (Newton) – 30 Flaschen
10R
 
10MR
 
4 mal widerstandsfähiger
Internal pressure resistance (bar) - 30 vials Innendruckwiderstand (bar) – 30 Flaschen
10R
 
10MR
 
1.5 mal widerstandsfähiger

Bericht 1022787 von Cetim aus dem Juli 2022

Die IDENCY-Flaschen 10MR weisen im Vergleich zu den getesteten Standard-Röhrenflaschen 10R eine bessere mechanische Beständigkeit auf.

Abmessungen

Abmessungen

Drawing
Schlüsselkriterium ISO geformt 00770 Röhrenglas 10R IDENCY 10MR
Körperdurchmesser 25.4 ± 0.4 mm 24.0 ± 0.2 mm 23.8 ± 0.4 mm
Gesamthöhe 53.5 ± 0.6 mm 45.0 ± 0.5 mm 50.0 ± 0.5 mm
Randvolumen 15 ± 1mL 13.5 ± 1 mL 13.5 ± 1 mL
Gewicht ~ 21g ~ 9.5 g ~ 16 g

Die neuen IDENCY-Flaschen 10MR haben, einschließlich Toleranzen, den gleichen maximalen Außendurchmesser wie die herkömmlichen 10R-Röhrenflaschen.

Nachhaltigkeit

Nachhaltigkeit

Geringerer CO2-Fußabdruck durch das geringe Gewicht und dank des Produktionsprozesses

Sustainability

Die Experten von SGD Pharma haben eine vergleichende Berechnung des Gewichts und der CO2-Mengen durchgeführt, die bei der Herstellung einer 10mL-ISO-Flasche aus geformtem Glas, einer 10R-Flasche und einer 10MR IDENCY-Flasche entstehen (Bereiche 1 und 2*).

IDENCY 10MR im Vergleich zu: CO₂ Emissionseinsparung
Geformte Standardflasche ISO 10mL -24%(Gewichtsreduzierung)
Standard-Röhrenflasche 10R (1 mm Glaswandstärke) -25%(Produktionsprozess)
* Die Bereiche 1 und 2 umfassen nicht die vor- und nachgelagerten Aktivitäten, sondern nur die Produktionsaktivitäten.

Sustainability

PRODUKTSORTIMENT

Klar- und Braunglasmuster für 10MR AB SOFORT verfügbar!

Zur Entlastung Ihres Supply-Chain-Teams wird IDENCY in maßgeschneiderten Verpackungen geliefert:

  • Schrumpffolienverpackung
  • PP-Trays

SSGD Pharma wird das Sortiment der IDENCY-Flaschen mit neuen Größen noch weiter ausbauen.

ml
ml
g
mm
mm
Typ I
Typ I
Referenzen
Nominal volumen
Rand volumen
Gewicht
Standard Mündung
Höhe
Ø
Verpackungsart
Stück pro Pack
Weißglas Typ I
Braunglas Typ I
20604
10
13.5
16
ISO 20
50
23.8
Shrink pack or tray
154 vials per tray
202 vials per pack

WUSSTEN SIE SCHON, DASS... ?

Die Hüttenglasflaschen IDENCY werden vollständig in Frankreich, in dem Werk in Saint-Quentin-Lamotte hergestellt. Diese hochmoderne Anlage ist weltweit führend in der Herstellung von Typ I-Glas, das in einem im Jahr 2018 neu eingebauten und zu 100 % elektrischem Ofen gefertigt wird. Außerdem verfügt diese Anlage über einen ISO-8-Reinraum, in dem IDENCY-Flaschen zu 100 % überprüft werden.

Die Experten von SGD Pharma sind selbstverständlich immer da, wenn unsere Partner aus der Pharmabranche unsere Unterstützung benötigen. Zur Stärkung dieses Mindsets hat SGD Pharma eine neue Serviceplattform eingerichtet, auf der wir für unsere Kompetenzbereiche wie Qualität, Technik und rechtliche Vorschriften gezielte Schulungen und Support anbieten. SGD Pharma Plus