KNOW-HOW

Con un know-how de más de un siglo, heredado de Saint Gobain, SGD Pharma es una empresa que goza de una excelente reputación a escala internacional en calidad y es un referente técnico del envasado de vidrio.

Al operar en el exigente mercado farmacéutico, SGD Pharma combina su control del proceso de vidrio con la implementación de las BPF (Buenas Prácticas de Fabricación) para el envase primario farmacéutico en todas sus plantas industriales. La empresa se compromete a suministrar envases perfectamente adaptados a los medicamentos y a las necesidades de los pacientes.

Esta doble competencia es la base de nuestra eficacia, confirmada por nuestro excelente posicionamiento en el mercado. Para lograr la excelencia operativa en nuestras 5 plantas de producción, SGD Pharma intercambia buenas prácticas y normaliza sus procesos de fabricación y de calidad.

En 2013, SGD Pharma debuta en la conversión del vidrio tubular. La compañía aprovecha de su sólida experiencia en el proceso del vidrio y su compromiso con el mercado farmacéutico. La producción está equipada con máquinas de conversión punteras y ha adquirido los conocimientos necesarios para responder a las exigencias internacionales y ofrecer envases de vidrio tubular de calidad superior.

PROCESO DE PRODUCCIÓN DE VIDRIO EN MOLDE

1 2 3 4 5 6
Molded glass manufacturing process

ETAPA 1: Preparación de lotes

  • Tras controlarse en la entrada, las materias primas se almacenan por separado en silos.
  • La composición del vidrio se pesa, se mezcla y se introduce en el horno.
  • SGD Pharma fabrica los 3 tipos de vidrio descritos en la farmacopea:
    • Tipo I: vidrio de borosilicato, neutro en la masa
    • Tipo II: vidrio sodocálcico con una alta resistencia hidrolítica
    • Tipo III vidrio sodocálcico con una baja resistencia hidrolítica
  • Estos 3 tipos de vidrio pueden realizarse en color claro/blanco o ámbar.

ETAPA 2: Fusión

  • Hornos especialmente diseñados pueden alcanzar temperaturas de hasta 1600 °C (2900 °F).
  • Las materias primas se transforman en vidrio fundido durante un periodo de 24 horas en el horno.
  • La gravedad y las corrientes de convección facilitan la mezcla de los materiales.

ETAPA 3: Formación

  • Las gotas se forman, se cortan y se introducen en el molde preliminar.
  • El vial se forma mediante el proceso de prensado-soplado o soplado-soplado.
  • En ambos casos, el vial se forma en 2 etapas:
  • Se moldea una preforma o forma preliminar y la boca.
  • La forma preliminar se transfiere al molde de acabado para formar el vial definitivo.
  • Totalmente automáticas, las máquinas de sección individual (IS) están dotadas de varias estaciones para la conformación de 4 a 48 viales por ciclo.
  • Tras la formación, todos los viales se controlan y pasan por el túnel de recocido para eliminar la tensión mecánica del vidrio.

ETAPA 4: Controles en sala limpia

  • Una vez formados y enfriados, el 100% de los viales y frascos se controlan en una sala limpia para comprobar:
    • Las dimensiones, incluido el diámetro y el grosor de la pared
    • La integridad del vidrio
    • La integridad del frasco y del borde de la boca
    • El fondo y la boca
    • Defectos tales como desportilladuras, burbujas, deformaciones o defectos de acabado que afectan a la estanqueidad

ETAPA 5: Embalaje

  • Antes del embalaje, todos los viales y frascos se voltean y se soplan en la sala limpia para reducir el riesgo de presencia de partículas.
  • Se forman packs con film retráctil en la sala blanca para un máximo de limpieza.
  • La paletización automática ofrece uniformidad y evita cualquier manipulación humana de los viales.

ETAPA 6: Liberación

  • Cada etiqueta contiene los datos imprescindibles para un seguimiento completo.
  • La liberación de lotes se basa en registros guardados durante todo el proceso de fabricación y resultados de control de calidad.
  • En cada entrega, SGD Pharma emite sistemáticamente certificados de conformidad.

PROCESO DE PRODUCCIÓN DE VIALES TUBULARES

1 2 3 4 5
Tubular Glass manufacturing process

ETAPA 1: Alimentación de tubos

  • Los tubos de vidrio son la materia prima de este proceso de fabricación. Los tubos son suministrados por fabricantes reconocidos en el mercado como Schott y NEG.
  • Claro/blanco o ámbar, los tubos son de vidrio neutro de borosilicato (expansión 5.0) con un alto grado de resistencia hidrolítica.
  • Un robot carga los tubos en una máquina giratoria.

ETAPA 2: Formación

  • Los tubos se calientan, se forman y se cortan para obtener los parámetros dimensionales en 3 etapas:
    • Se da forma a los hombros y a la boca (incluido un control en línea de todas las dimensiones).
    • Separación de los tubos: el vial se calienta y se corta para obtener la altura definida
    • Se da forma al fondo del vial: calentamiento, conformación y enfriamiento

ETAPA 3: Post-Formación :

  • Los viales se enfrían y se soplan con aire filtrado en el interior
  • Controles en línea completos de:
    • La altura total y la concavidad del fondo mediante manómetro electromecánico
    • El diámetro interno de la boca mediante cámara

ETAPA 4: El recocido

  • Los viales se transportan y se colocan individualmente en la banda transportadora del túnel de recocido para evitar cualquier contacto directo entre sí.
  • El recocido permite eliminar cualquier tensión en el vidrio gracias a un ciclo térmico controlado.

ETAPA 5: Control final y embalaje

  • Control final en un entorno limpio
  • De forma opcional, inspección estética mediante cámara fuera de línea.
  • Los viales se envasan en bandejas de PP con film retráctil, o en “cleanpacks”, y luego se ponen sobre estibas.